小编给大家分享关于质管部工作总结精选(共16篇)的范文,文章可能有点长,但是希望大家可以阅读完,增长自己的知识,最重要的是希望对各位有所帮助,可以解决了您的问题,不要忘了收藏本站喔。。 - 素材来源网络 编辑:李欢欢。
今天小编就给大家整理了质管部工作总结精选,本文共16篇,希望对大家的工作和学习有所帮助,欢迎阅读!
篇1:质管部工作总结
在公司董事会的指引下,质管部的工作主要是围绕公司整体工作安排组织实施。经过全体员工齐心协力的工作,克服了重重困难,终于顺利的通过GMP的认证工作。对这一年紧张的工作总结如下:
一、GMP认证准备工作与缺陷项目整改情况
1.验证工作:
组织实施并与生产部、工程部、质检部共同完成产品验证,设备验证,无菌验证等工作。对微生物室、无菌检验室、超净工作台以及层流转运车进行补充验证。审核验证文件并归档。
2.供应商评审工作:
利用暑期与供应部共同实施了对主要物料供应商的现场考察,对供应商的生产质量体系运行情况进行综合评审,会同供应部、生产部进行xx年供应商年度审计工作(目前正在进行)。
3.员工档案整理:配合办公室完成在册员工培训与健康档案的建立。
4.培训工作:
1)整理完成xx年度培训工作资料。
2)整改GMP缺陷项。配合生产部完成微生物知识的培训。
5.自检工作:
1)完成xx年下半年自检资料的整理。
2)完成xx年上半年自检工作,并完成自检总结与自检资料的整理归档。
6.文件管理工作:
1)完成第七版质量文件的发放与第六版质量文件的回收与销毁。完成包材标卡的制作。
2)依据xx年版药典完成相关文件的修改,发放以及旧版文件的回收与销毁工作。
3)对相关药品包材进行校稿定稿,督促供应部及时更新换标卡,销毁旧标卡旧模板。
4)完成清理销毁过期批生产记录并作好销毁手续
7.留样管理工作:
1)重新整理产品留样,定置并标识管理,并对到期留样进行清理,按规定条件贮存,及时对留样环境进行监测记录。
2)重新整理原、辅、包材留样,定置并标识管理,并对到期留样进行清理,按规定条件贮存,及时对留样环境进行监测记录。
3)按规定完成过期留样的销毁工作。
8.药品追溯数据按要求及时上传。
9.GMP缺陷项目整改情况:
1)尘埃粒子检测时间差问题,已整改。
2)对某中间体稳定性考察的留样送检工作。
二、质管部日常工作
1.按工艺用水取样计划定期取样。及时归档工艺用水检验记录。
2.按监测周期、监测项目对洁净厂房进行监测。
3.按取样规程对物料、中间产品及产品进行取样、留样。
4.依据生产安排对生产现场进行监控,对环境进行监测。
三、质管部在日常质量管理工作中存在以下问题:
1)不能有效对生产产品进行管理。销售、生产、检验与放行环节总是不够通畅。
2)质量管理工作做得还不够到位,生产过程时常出现偏差,由于质管部现有人员经验不足,还不能完全按规定程序进行调查、分析与处理,不能有效防止同类偏差的再次发生。
3)由于基地新员工较多,培训不深入、到位,部分员工对岗位工作不够了解。
4)生化药制剂批生产记录与提取批记录的归档不同时,影响批记录的审核放行。
针对以上日常工作中存在或发现的问题,提出以下方案与建议:
1.及时沟通,确保合格药品方可销售。
2.对于生产过程中出现的偏差,应高度重视,由质管部组织相关部门进行调查、分析与处理,找出防止同类偏差再发生的解决办法。
3.应加强员工的培训与考核,重点在于关键技术岗位的专项培训与操作工人的岗位培训。
4.批记录与中间体记录在批生产完成,生产部审核合格后,一并交质管部审核。
四、对xx年工作的要求及目标
xx年,对于质管部的本职工作要严格把关,把每一项药品质量保证的工作要做得更加完美,做好各部门的沟通工作,完成公司的各项部署任务。在这一年来的工作中收获了许多经验的同时也暴露了许多的工作不足的地方,综合这些不足确定明年的工作重点如下:
1.总结产品质量问题,在质量控制管理方面进行数据分析并鞭策相关部门及时解决;
2.为降低产品杂质率,对生产各环节进行质量排查分析原因,进行合理的质量改进。
3.针对xx年培训工作做的不是很全面,按xx年的培训计划做好更深入全面的培训工作。
4.做好xx年的自检工作,及时汇总缺陷项目,按规范要求认真督查整改缺陷项目。
5.争取把验证工作做到更全面更完善。
6.拟定xx年合格供应商的目录,把好物料入厂的第一道关。
7.做好文件管理的归档工作,严格档案室的借查阅资料的登记手续。
8.在药品追溯数系统工作上,确保数据无误及时的上传。
新的一年即将来临,我们会合理安排工作,除了做好质管部对产品质量保证的本职工作外,还要配合其它部门做好其它工作。保质保量的完成xx年的生产任务。
质管部
xx年x月x日
篇2:质管部年终工作总结
质管部年终工作总结
今年以来,在公司领导的指导下,在各个部门的协同合作下,我质管部始终围绕“药品质量第一”原则,坚持规范经营,不断总结经验,创新质量管理方法,提升工作的能力和效率,积极的.把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下:
20XX年以来,首先以药品质量第一为原则,时刻关注药品质量信息,对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次,月次大检查12次,发现并整改各环节问题90多次,质管部下发文件14份。
其次,将650份首营企业资质,300余份首营品种资质收于质管部管理,并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理,对每份资料都进行认真的核实审批,及时替换,保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品,共计澄明度检测3400多次,质量复查11次;共计验收药品12240笔,9116738最小单位数量,其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔,9377593最小单位数量。
再次,组织全体员工按计划进行了培训与体检,并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理,更改其授权范围及时限等。20XX年以来共接受了药监局领导的检查指导7次,并得到了一致的好评。
现在公司又处于一个认证和换证的关键时期,仍有大量的工作需要去做。药品质量管理,责任重大,我质管部将带领督促员工按照GSP要求的132项要求和相关法规,把工作做细做好,以保证顺利地通过换证。
篇3: 质管部工作总结
尊敬的公司领导:
今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个报告,请批评指证,谢谢!
一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了质管部工作流程:
1.今年质管部人员状况是: 质管部共计人员51人,控制范围为:质量体系管理、进货检验、制程检验、成品检验、测试中心、化验室、合格证打印等工作。为了加强质管队伍的建设,加强品质控制的力度和深度,使品质管理系统化、标准化。采取了以下措施:
将年度工作计划分解到每月,制定月度计划,并分解到每周,每周六召开一次总结会议,对该周的工作情况进行总结,并对下周相关工作进行部署。各责任人按计划行事,质量总工进行跟踪,保证总体任务的完成。
2.对质管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来进货检验标准不完善,导致检验无相关依据的部件进行了清理,并要求技术部下发相关技术标准,对无标准的采用封样方式依据样件进行检验。针对制程及成品检验中发现无标准的问题,每周组织进行评审,并将评审结果转化到相关文件中,为日常检验工作提供依据。
3.建全了质管部部门质量目标,包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等,并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核,确保品质监控的质量。
4.20xx年4月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后,5月份市场反馈前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严重,为了杜绝该问题的发生,质管部自六月份开始清理整顿合格证打印及发放流程,对前期漏发的300余张合格证全部登记归档,根据客户反馈交由销售部进行发放。并重新梳理完善合格证打印流程,对打印后的合格证进行铅封,有效的杜绝合格证错、漏发问题;为了保证合格证打印的准确率,避免错打问题,质管部在11月份开始着手开展合格证扫描打印的工作,现已全部实现扫描打印,大大减少合格证错打的可能性。
5. 加强业务知识学习,定期对员工开展培训,提升检验技能。
二、完善质量管理体系,确保体系正常运作:
1. 为确保体系的正常运作,质管部3月份配合宗申集团对我司进行了一次内审,在本次审核中共发现一般不符合项17个,发现的问题全部已纠正。
2.20xx年7月份,质管部组织公司各部门配合国家质量认证中心对我司开展的3C监督审核工作,共发现不符合项2个,所发现问题已全部完成纠正。
3.设计统计报表,完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各车间质量状况,以便于各车间采取有效措施即时改善。
4.每月组织各部门召开一次质量例会,对当月的质量情况进行通报,根据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施,并整改措施的实施情况进行跟踪。
5.完善并修订公司相关体系文件,分别对新鸽、力之星《质量手册》进行了换版,结合公司实际情况制定并完善了《进货检验管理办法》、《品质异常处理工作流程》、《品质异常处理工作办法》、《散件车拆装管理规定》、《质量检查管理规定》、《质量例会管理制度》、《装配流程卡管理制度》等工作流程及文件。
6.加强产品及零部件监督检查工作,并严格落实公司各项质量奖惩条例。共下发各类质量奖惩通报116份,处罚金额114980元(其中对内部处罚19080元,对供应商索赔95900元)。
三、严格质量控制,完善控制流程和检测手段:
1.进货质量控制:
1、修订了《进货检验管理办法》等文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。
2、严格进料检验,全年共检验物料40242批,发现1129批不合格。全年进料质量状况如下图所示:
3、由于受公司采购批量和其它因素的影响,部分原件来料质量无法从源头上保证,为了加强对零部件性能方面的监测,08年质管部对内部机构做了对应的调整,借助公司原有的相关监测设备,在原有人员未增加的情况下,由专人负责零部件性能检测工作,加大了对零部件性能的检测力度,大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。
4、根据市场反馈的信息对相关零部件进行关注,尤其是部分涉及安全的零部件,针对该类零部件发现的质量问题,及时同供应商沟通,并采用市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。
2.制程及成品质量控制:
1 完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件,规范了各检验岗位的作业和检验标准。
2 加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针对日常检查中发现的不合格项要求生产部改善,从今年的制程及成品检验结果来看,产品交验质量得到一定的提升,制程从平均78%到现在的87%,成品从07年平均不到45%到现在的55%。
3.全年制程及成品检验合格率如下图(1-3月份制程及成品检验归生产、销售管理,合格率未统计):
4.品质异常跟踪分析方面:
1、为了建立公司的质量信息网络,在各部门指定专门的质量信息联络员,负责本部门的质量信息反馈及涉及本部门整改项目的监督。对各部门和质管部发现的质量问题由质量管理员进行立案和分析、跟踪,由责任单位进行原因分析和纠正。该系统的建立能有效的体现公司产品出现的质量问题,并为质量问题的最终解决走出了一条路。
2、及时对各部门发现的品质异常进行立案和跟踪分析,并下发整改通知督促各部门进行整改。质管部全年共下整改通知15份,整改计划5份,涉及整改项271条 完成整改项260条,闭环率95.94%。
三、积极响应公司薪酬改革,参与绩效考核工作:
1. 质管部在07年有专职质量管理人员6名(质检科长2名、质量管理员1名、体系管理员1名、集团联络员1名、内勤文员1名),08年为了响应公司薪酬体系改革,将集团联络员、体系管理员与质量管理员进行撤并。为了不影响工作,质管部内部进行了相关调整,将内勤文员部分工作分解至各检验小组,体系管理工作由部门部长兼任,其他工作由质量管理员和内勤进行分摊,在不增加人力成本的基础上对工作进行了合理安排。
2.积极参加公司组织的多次绩效考核会议,并按时提交各岗位《绩效考核标准》和各岗位《绩效考核标准和细则》。
四、配团质量管理中心顺利完成集团安排的各项质量工作任务
1.根据集团工作要求,组织各部门开展9KS-3文件的编制工作,共完成ZX150ZH-8、ZX110ZH-8两款车型的9KS-3文件编制工作;
2.培训供应商102家130人次,并积极督促相关供应商PPAP文件的提报工作,在集团规定的时间内完成各项工作。
3.每月按照集团要求统计上报各类质量报表及相关工作计划。
4.按照公司规定的零部件检测费用,顺利完成集团零部件一级质量控制计划要求的零部件送检工作。
五、质量文化建设:
质管部于20xx年12月份召开了质量月活动,对活动中表现突出的个人及集团给予了相应的物质奖励,取得了良好的效果;并策划创办了以倡导质量文化服务企业战略为目的的质量信息报,预计20xx年2月正式向公司各部门发行,以便更好的宣传质量文化,提升全员参与质量管理的氛围。
六、积极参加公司组织的团队活动和教育训练;
质管部积极参加公司组织的各类团队活动和教育训练,收到了良好的培训效果。
20xx年工作小结:
回顾过去的一年,在全体质管人员的`努力下,实现了质管部:作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。
对公司质量管理体系也做了一些改进工作,通过对相关体系文件的拟制和修改,丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法,加强了质量目标的统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来,对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了积极的作用。
另一方面,今年产品在市场反馈的问题如下:
20xx年整车在市场共发生重大质量事故22起(失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。20xx年市场退户整车118辆,退回老年车架178个,退回正三车架56个,车厢65个。
以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完整,同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司公司销售量的增加和其它新产品的出现,09年必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题。
明年质管工作规划:
时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。
篇4: 质管部工作总结
质管部,顾名思义,就是质量管理。肩负着公司每样产品的质量安全,各项工作都以公司的质量方针为指导中心,为产品质量把关,并为公司树立起了良好的品质形象。做好质管部的年终总结,有利于部门来年的运行和发展。做好质管部的年终总结可以从下面几点着手:
(一)公司绩效目标的完成情况
(二)ISO质量体系的运行
ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率。ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作。这部分的工作总结可以从这几方面入手。
(三)基础管理
质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5S管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行。做好5S管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。
(四)生产流程的跟踪工作
严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理)。与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。
(五)技术开发
重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。
做好质管部的年终总结以上几方面必不可少,在总结过程中,要用数据和案例说明从中取得的成绩,发现的问题,既要看到优点也要提到缺点,结合新的一年里公司的下达的绩效目标,并由此提出来年的工作方向及计划。例如,在过去
的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。
篇5: 质管部工作总结
尊敬的董事长、公司领导:
由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。
现将20xx年上半年质管部工作做个总结:
1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。
2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。
3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库344笔,全部合格。
4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品
法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。新制度的实施,从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应,也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。
5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理,同时监管结算资金流向情况,责成财务将该类药品以转帐方式支付,严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。
6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作,分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法,并进行了一次书面测试,均取得了较好的效果。并建立了人员培训教育档案做相关记录。
7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息,并进行分析汇总,反馈给各部门,一季度和二季度共传递质量信息25例,确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。对国家:药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
8、加强对采购合同的规范检查,完善质量条款,督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类,便于质管部督查。对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进的药品质量。防止药品在流通环节中出现差错。
9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共14个批次14个品种,主要原因为破损、过期所致。
10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,定期对质量制度执行情况进行考核,上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。
11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作,监督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物(其中疫苗和特殊药品复方制剂未经营)电子码的上传,无药品电子码的基药一律不得购进,协助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。
12、时空软件的维护,软件中存在的问题及时和软件公司联系并做出解决方案。
13、全面做好药品质量档案的完善工作,将20xx年药品质量档案与合格供货方档案重新编号,首营企业,首营药品编码的建立,以及公司自成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案目录,以便于质管部与相关部门查询,能更好的服务于客户。
14、健康体检工作的安排落实,本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接触药品的人员参加健康体检,本公司有26人参加这次体检,合格率100%,并建立相应人员健康档案。
15、20xx年1月7日进行了一次内部质量体系审核与GSP内部实施情况内部评审,二次制度执行情况检查并记录,均能达到GSPS要求。
16、协助张总处理药监局下发文件3起,分别为20xx年3月重大隐患排查,盐酸克伦特罗情况统计,20xx年1-6月合肥市药品经营企业销售数据情况统计,20xx年7月的合肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。
下半年工作计划
为进一步做好质管部工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题,本着实事求是的态度,开拓创新的精神,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为企业排忧解难中寻求新的发展,为此制定下半年工作计划。
1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使我公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照GSP要求,组织实施GSP工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使GSP要作得到良好的,持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次GSP实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司GSP实施情况不断规范和完善。
4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。
篇6:质管部工作总结
今年以来,在公司领导的指导下,在各个部门的协同合作下,我质管部始终围绕“药品质量第一”原则,坚持规范经营,不断总结经验,创新质量管理方法,提升工作的能力和效率,积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下:
以来,首先以药品质量第一为原则,时刻关注药品质量信息,对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次,月次大检查12次,发现并整改各环节问题90多次,质管部下发文件14份。
其次,将650份首营企业资质,300余份首营品种资质收于质管部管理,并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理,对每份资料都进行认真的核实审批,及时替换,保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品,共计澄明度检测3400多次,质量复查11次;共计验收药品12240笔,9116738最小单位数量,其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔,9377593最小单位数量。
再次,组织全体员工按计划进行了培训与体检,并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理,更改其授权范围及时限等。20以来共接受了药监局领导的检查指导7次,并得到了一致的好评。
现在公司又处于一个认证和换证的关键时期,仍有大量的工作需要去做。药品质量管理,责任重大,我质管部将带领督促员工按照GSP要求的132项要求和相关法规,把工作做细做好,以保证顺利地通过换证。
篇7:医药质管部工作总结
时间如梭,转眼之间又过来了一年,来兴北方医药连锁已经一年多了,在各位领导及同事的热心帮助下,现在已经很熟悉质管部的工作,在此我向公司的领导及同事表示最衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的完成各项工作。在过去的一年的工作中,我严格按照公司的管理制度和GSP要求,认真负责的做好各项工作,现将20xx年的工作总结如下
1、在刘总的组织领导下,首先我们学习了我为谁工作,跟如何做好本职工作,让我对工作有了新的认识新的了解,工作不是为别人,而是为自己,加强了工作的责任心,提高了自身的综合素质。其次学习了建党90周年、企业文化、兴北方之歌,加强了兴北方的企业文化建设,使兴北方的企业文化更加丰富更有内涵,体现了刘总高-瞻远瞩,锐意进取的奋斗精神,也体现了刘总对公司员工的人文关怀。
2、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在市药监局的监督下,做好我公司经营药品管理工作,做到了依法经营,规范经营。
3、为保证我公司经营商品的质量,根据GSP及其监管文件的要求,对首营企业和首营品种进行严格的审核,建立首营企业和首营品种档案,20xx年建立首营企业档案36家。
4、督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和供货商的分类,对批号不相符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进品种的质量,防止药品在流通环节出现差错。
5、按照GSP要求对购、销、存各环节严格按照GSP来实施,将药品质量贯穿到购、销、存全过程,积极配合各门店及时地把销售出库清单配送给各门店。在购、销、存各环节上,始终坚持“质量第一”的原则,保证我公司药品合格,保障公众用药安全,保证我公司良好的质量信誉,以感恩的心买良心药放心药。
20xx的工作计划是加大力度修正工作中存在的不足,使GSP得到良好的、持续性的运作 。对GSP的各类记录资料,严格按照GSP要求规范记录,妥善保管,接受检查。
对20xx半年的复查,任务繁重,希望到时各部门积极支持配合,发挥团队精神,做好充分的准备迎接复查。
为确保20xx年工作的顺利进行,我将本着以企业发展为已任,与同事携手共进,与各部门加强沟通,统筹安排,为实现20xx年工作圆满完成而努力工作。
篇8:质管部工作总结精选
转眼间,也接近尾声了。这一年,我单位由结构分公司向质量安全监督站转型,单位职能有了不小的变化,部门及人员也相应做了调整。自八月开始,我部门由质量部改为现在的工程建设质量管理部。
今年我部门主要完成的工作如下:
首先,一月~七月,认真履行质量部工作职责,日常工作规范化管理。
1、加强技术规范、标准和图集及各项工程内业资料的管理。
认真执行《技术质量相关资料管理制度》,维护了现存技术的规范、标准和图集的完好。并且在调整部门职责后,与现在的技术部完成了规范、标准的交接。
2、深入一线管理工程质量、资料、统计,积极完成领导交给的任务
在今年承揽的工程项目中,我部门主要负责区路排水工程和教育园污水外排工程的质量、资料和统计工作。我部门人员在项目中,根据施工进度认真按照标准检查工程质量, 填写质量的记录,及时整理编制竣工资料。
3、积极完成领导交给的各项任务,配合其它部室完成各项工作。
其次,在八月正式调整部门、人员~今,执行工程建设质量管理部职能。
1、编制工程建设质量监督制度和流程。为了保证质量监督工作的顺利开展,我部门首先与主管领导编制了制度并确定监督流程。
2、在排水建设项目和城市基础设施排水建设项目的质量安全监督管理工作中,我站组织相关技术人员首先对路排水工程进行了在建工程的质量安全监督检查。虽然该项目视我站自建工程,但是检查人员严格按照建设施工质量和安全监督检查标准,以监督站的身份从质量安全基础资料到施工现场质量检验和安全防护进行了全方位监督检查。规范我站的质量监督检查程序,对每个实施监督的工程之前都要根据《标准》和工程实际情况编制监督计划,保存监督过程影像资料。
我部门与处质量科、管理科相继监督检查了由市政三公司承建的环宇道跨线桥排水配套工程;市政四公司承建的先锋河截污工程;市政六公司承建的雪莲路道路排水工程,对发现的问题记录在案并留存影像资料。
监督检查了由排水一所施工的道排水配套项目的工程质量。 抽查了现场的管内底高程,并检查了内业资料、原材合格证等。
通过这段时间的质量安全监督工作,我部门不断健全质量安全监督机制,为今后更好地完成排水建设项目和城市基础设施排水建设项目的质量监督积累了经验。
在新的一年里,我部仍将继续做好部室自身建设,在实际工作中积累经验,不断改善今年不足之处,在我站整体工作中,准确定位,积极发挥部门作用,主动搞好部室之间工作协作。以新的面貌为质量安全监督站整体的发展发挥作用。
工程建设质量管理部20年度工作设想
通过今年对几个工程项目的质量监督检查工作,我部门不断积累经验,完善监督制度及监督流程,细化监督检查表格。同时,也感到若在今后的监督工作中加强某些环节,能使监督工作执行起来更加顺畅。
首先,严格执行备案制度, 建设、施工及监理单位和项目负责人的资质、资格要符合相关要求。
其次,建立百分制。 按照现场及内业资料分别监督检查每个新建的工程项目标准化、规范化程度。
最后,为了保证排水项目质量,建议建立奖惩机制。
新的一年,我部门将在领导班子正确领导下,捋顺质量监督程序,加强部门自身建设,加强部门之间协作,加快质量监督工作步入正轨的步伐。
篇9:近年来质管部年终工作总结怎么写
总结,就是把一个时间段的情况进行一次全面系统的总检查、总评价、总分析、总研究,分析成绩、不足、经验等。总结是应用写作的一种,是对已经做过的工作进行理性的思考。总结与计划是相辅相成的,要以计划为依据,制定计划总是在个人总结经验的基础上进行的。
总结的基本要求
1.总结必须有情况的概述和叙述,有的比较简单,有的比较详细。这部分内容主要是对工作的主客观条件、有利和不利条件以及工作的环境和基础等进行分析。
2.成绩和缺点。这是总结的中心。总结的目的就是要肯定成绩,找出缺点。成绩有哪些,有多大,表现在哪些方面,是怎样取得的;缺点有多少,表现在哪些方面,是什么性质的,怎样产生的,都应讲清楚。
3.经验和教训。做过一件事,总会有经验和教训。为便于今后的工作,须对以往工作的经验和教训进行分析、研究、概括、集中,并上升到理论的高度来认识。
今后的打算。根据今后的工作任务和要求,吸取前一时期工作的经验和教训,明确努力方向,提出改进措施等
总结的注意事项
1.一定要实事求是,成绩不夸大,缺点不缩小,更不能弄虚作假。这是分析、得出教训的基础。
2.条理要清楚。总结是写给人看的,条理不清,人们就看不下去,即使看了也不知其所以然,这样就达不到总结的目的。
3.要剪裁得体,详略适宜。材料有本质的,有现象的;有重要的,有次要的,写作时要去芜存精。总结中的问题要有主次、详略之分,该详的要详,该略的要略。
总结的基本格式
1、标题
2、正文
开头:概述情况,总体评价;提纲挈领,总括全文。
主体:分析成绩缺憾,总结经验教训。
结尾:分析问题,明确方向。
3、落款 署名,日期
[
近年来质管部年终工作总结怎么写
]篇10:质管部实习工作总结及收获
_年,质量管理处全面贯彻落实科学发展观,围绕“以质取胜促转型、创新服务惠民生”的工作目标,不断深化大质量工作机制,深入实施以质取胜和发展战略,逐步健全“质量金奖为基础、市长质量奖为标杆”的政府质量奖制度,基本建立市、区两级和重点行业质量状况分析制度,完善缺陷产品召回管理制度,各项工作稳步推进,圆满完成全年工作任务。
一、开拓创新凝聚力量,构建质量工作大格局
质量工作是一项系统性工程,必须要有宏观的视野,创新的理念,使全社会达成质量共识、形成工作合力,质量工作才能向广度和深度拓展,才能真正实现以质量管促发展。
建立政府、行业、企业和社会齐抓共管、共同推进的长效机制。_年1月5日,上海市质量安全工作领导小组首次会议在市政府市长会议室召开。市发改委、市经信委及市质量技监局等28个领导小组成员单位的相关领导参会。会议对编制本市新一轮质量发展规划、做好质量兴区工作、强化宏观质量管理和解决共性难点问题进行了部署,并首次以质量安全工作领导小组名义印发了《20_年上海市质量工作要点》,统筹部署和实施全市质量工作。
经大力推动和协调,又相继建立了由市经济团体联合会、市现代服务业联合会等本市主要行业协会组成的上海市行业质量工作促进会,进一步完善了由上海市国资委和上海市质量技术监督局发起成立的上海市国有企业质量工作网络。全市初步形成了由政府、行业、企业三个层面的大质量工作体系。
顺利举办全国20_年全国质量月活动启动仪式。8月31日,由国家质检总局、教育部、工业和信息化部、共青团中央等十部门和上海市人民政府共同主办的全国“质量月”活动启动仪式在上海隆重召开,这也是“质量月”活动启动仪式首次在北京以外举行。国家质检总局副局长刘平均、上海市副市长姜平和各主办单位领导、苏浙皖赣沪甬质检系统和优秀企业代表、上海市相关委办局及各区县政府领导等共计400余人参会。
会议发布了_年全国“质量月”活动方案和苏浙皖赣沪甬质检系统“质量月”联合行动方案,表彰了苏浙皖赣沪四省一市50家质量先进单位、50名质量先进个人,发布了苏浙皖赣沪50佳产品,上海汽车集团股份有限公司总裁陈虹代表万家承诺企业宣读“质量诚信承诺书”,郑重承诺“坚持诚信为本、依法经营、履行责任、保证质量”。质量月活动启动仪式的顺利举行,掀起群众性质量活动的新高潮,在全社会营造了重视质量的良好氛围。
充分发挥行业质量工作促进会作用。行业质量工作促进会先后组织召开了加强食品行业质量安全自律管理座谈会、纺织品质量安全座谈会、轻工行业质量安全座谈会和建材产品质量状况分析会,与行业协会共同座谈产品质量安全全问题,探讨进一步完善市场经济体制过程中,政府部门和行业协会如何沟通、协作,使本市产品质量安全水平与上海的国际化大都市的定位相符合。还通过上海市行业质量工作促进会平台,推动了更多的行业协会及控股(集团)公司开展质量状况分析工作,进一步增强质量状况分析的广度和深度,提高质量状况分析报告的质量。
进一步推动质量兴区工作。年初,根据市质量安全工作领导小组会议要求,我处向区县转发了《上海市质量安全工作领导小组首次会议纪要》,推动区县进一步充实调整各区、县质量兴区领导小组的工作机构,推动区内各相关部门结合各自职责,密切配合,加强沟通,形成合力,制定并落实质量兴区年度行动计划,进一步推进以区域重点发展带动全市整体发展,进一步鼓励各区县积极开展质量兴业、质量兴企活动。
二、推进以质取胜战略,提高全社会质量水平
围绕上海经济社会发展的总体目标,大力推进以质取胜战略,为企业营造良好的质量创新发展环境,引导本市先进制造业和现代服务业的优先发展,推进战略性新兴产业的培育和发展,通过宏观质量工作的有效开展,加快推动上海实现创新驱动、转型发展。
以政府质量奖励制度指引企业发展方向。8月31日,上海市委副书记、市长韩正和国家质检总局副局长刘平均出席20_年度“上海市市长质量奖”颁奖仪式,向年度获奖单位上海建筑科学研究院(集团)有限公司、上海锅炉厂有限公司颁发荣誉证书。韩正市长要求每一位公民、每一位管理者,都要进一步树立和弘扬质量意识,以质量为引导,深入推进上海科学发展、可持续发展。为进一步完善上海市政府质量奖励制度,在原《上海市市长质量奖管理办法(试行)》和《上海市质量金奖管理办法(试行)》的基础上,起草了《上海市政府质量奖管理办法(草案)》提交市政府审议批准。
还在原《上海市市长质量奖个人评价标准》和《上海市质量金奖个人评价标准》的基础上制定了《上海市政府质量奖个人评价标准》,加强对个人实践卓越绩效管理模式的指导。目前,_年度上海市政府质量奖评审工作已圆满完成,拟获奖名单已向社会公示,并提请市政府批准。经市政府批准同意后,将正式对外发布。
通过分享优秀的质量工作方法推动整体质量水平提升。为推广引进国际先进质量管理方法及经营管理模式,促进本市各类组织经营管理水平和经营绩效提升,我处于_年启动了“二千一百”工程,即在_年至_年3年内,培育一千家实践卓越绩效模式的企业,培训一千名掌握并实践卓越绩效模式的企业中高层管理人员、培育一百名质量奖评审专家。_年,共有300多家企业500多名中高层管理人员参加培训,两年累计培训数已达700余家企业1100余人,得到了广大企业的一致好评,为企业自我评估、寻找进一步改进机会提供了指导。
为总结_年来的政府质量奖励工作,向全社会分享优秀的质量工作方法,组织编印了《上海市政府质量奖》宣传手册和《上海市政府质量奖获奖组织与个人经验交流集》,召开了_年度上海市政府质量奖获奖组织和个人经验交流会,还组织申报_年政府质量奖的50余家企业赴上海市市长质量奖获奖企业——上海锅炉厂有限公司现场交流观摩,宣传、推广获奖组织和个人质量管理的成功经验,引导广大组织学习先进的质量经营模式,推进本市质量水平的整体提高。
根据韩正市长关于“在公共服务行业推行卓越绩效”的要求,在瑞金医院卢湾分院开展《医疗保健类卓越绩效准则》应用试点,启动本市公共服务领域卓越绩效模式推广工作。希望通过试点,带动更多公共领域的企事业单位提升质量管理水平,实现卓越绩效,造福社会。
加快本市质量信用体系建设。根据《企业质量信用等级划分通则》相关要求,完成上海市地方标准《企业质量信用分级评价准则(报批稿)》编制。并探索建立完善本市企业分类分级评价机制,会同相关行业协会对食品、轻工、通信设备、服装鞋帽等4个行业开展第三方分级评价试点。此外,还配合市经信委、市征信办开展《上海市诚信建设“十二五”规划》和《_年上海市诚信工作要点》的修订。
配合上海海关开展上海关区AA、A类企业分类评审工作。完成申报局科技项目《质量诚信体系建设在轻工行业的应用研究》,推动诚信体系的创新实践。会同科信处进一步完善设计开发,优化功能,初步建成企业质量信用记录综合查询系统并对社会发布。该系统获市征信办、市诚信工作联席会议颁发的“_年度上海市社会诚信体系建设优秀成果奖”。
加强质量专业技术人员制度建设。国家质检总局质量司于3月到本市就质量管理工作进行调研后,对本市在开展质量工程师工作方面取得的成绩给予了充分肯定,并委托上海代为起草《质量专业技术人员职业资格管理规定(征求意见稿)》,为实施“质量强国战略”奠定坚实的人才基础。
我处与市标准化研究院通过对国内外质量专业技术人员的管理进行了大量研究,借鉴和吸取了一些成功的做法,先后组织了部分获证质量专业技术人员、质量专家等的座谈会,并在有关网站上广泛听取社会意见,起草了《质量专业技术人员职业资格管理规定(征求意见稿)》,其中对重要行业关键质量岗位持证上岗、质量专业技术人员享受同等专业技术职称待遇、加强对获证人员的注册登记管理和继续教育等都进行了创新性的规定,受到了质量司领导的肯定。
三、深入实施战略,拓展工作新领域
进一步规范上海推荐工作。为进一步发挥战略在推进上海经济产业转型发展中的支撑作用,规范上海推荐工作,市办制定并出台了《关于印发上海推荐评审专家管理规定(试行)的通知》,明确了上海推荐活动中评审专家的注册、使用、管理等各项事宜,通过《解放日报》和上海网等公开征聘上海评审专家。200多位来自本市各行各业的管理、市场营销、法律、财务等方面专业人士踊跃申请,经过为期两天的专业培训和考核,考核合格者纳入上海评审专家库管理。
在专家使用管理、评价准则规范等基础性工作不断完善的基础上,按时完成了20_年度上海推荐的专家评审、无形资产评估、市场占有率测算、统计数据核实、部门征求意见汇总、名推委审定以及媒体公示等系列工作。
积极开展新工作试点。为推动战略深入开展、为推动经济转型发展服务,国家质检总局决定在上海开展“全国知名品牌创建示范区”和品牌价值测算试点工作,拓展战略新领域。经过动员、申报、核查,我局会同上海出入境检验检疫局联合向质检总局推荐上海张江高科技园区和上海东方绿舟—青少年校外活动营地为全国知名品牌创建示范区申报区域。还会同市标准化研究院,根据上海实际情况认真开展品牌价值测算工作,从样本企业选取、方法测算试用、测算结果分析等方面进行全面分析和准备,按时完成品牌价值测算试点工作。
继续完善上海各项制度。根据《上海管理办法》,为落实_年度上海市推荐委员会全体会议精神,进一步加强服务质量提升和后续监管工作,积极开展了服务行业上海企业公示上海标识、公示上海市质量热线12365、公示行业投诉电话的“三公示”活动,改变重推荐轻监管的现象,畅通公众服务质量监督渠道,建立健全公众监督投诉机制,加强上海后续监管从而提升上海企业的服务质量水平。
在此基础上,我处联合食品、餐饮和装饰装修协会对有效期内的上海猪肉加工、餐饮和装饰装修企业进行了“飞行检查”,督促企业维护上海声誉,诚信经营,杜绝发生诸如“瘦肉精”、“地沟油”等质量安全问题。
四、开展质量整治行动,提升民生质量安全度
开展十大服务领域开展服务质量测评。我处牵头开展对涉及民生服务质量的公共交通、信息通讯、旅游业、供水、供气、教育、医疗、物业、装饰装修、小型乘用车售后服务等十大服务领域开展服务质量测评,以帮助企业解决质量问题,全面提升本市服务行业的服务质量。
3月初,我局组织部分测评机构召开了“_年度服务质量测评启动座谈会”,制订了《_年上海市服务质量测评总体工作方案》,正式启动了此项工作。随后,组织测评机构分别拟制了十大服务领域测评的具体实施方案,并于4月底,邀请相关行业主管部门、市民代表及部分测评对象代表等分别召开了实施方案论证会,对抽样范围、样本分布、问卷设计等内容进行了意见征询。
篇11:质管部工作计划
一、现状汇报(分析):
(一)、收集质量信息
1、共收集到9条药品质量信息,并传递至采购部、储运部、纯销部、办公室、财务部主要负责人。
1)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕加替沙星的严重不良反应
2)国家食品药品监督管理局恢复万荣三九药业有限公司鱼金注射液(2ml)肌内注射使用。
3)国家食品药品监督管理局要求查处假冒产品“妇炎康胶囊”
4)国家食品药品监督管理局同意恢复昆明兴中制药有限责任公司等4企业鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用
5)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注
射剂的严重不良反应
6)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和
清开灵注射剂的严重不良反应
7)国家食品药品监督管理局要求:暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”
8)食品药品监管部门全力查控假药“糖脂宁胶囊”
9)国家食品药品监督管理局提醒――警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应
(二)、录单情况
1、09年共录入了入库单310份(1000-1309),出库单458份(1093-1559)
并核对了录入数据的准确性。
(三)、验收药品
1、完成以上入库数据的验收工作,共有683批药品,完成药品外观质量检查记录683份,其中有343批是液体注射剂,并做了注射剂可见异物检查记录399份,澄明度检测仪使用记录343份。
2、打印以上入库和出库单据,分发至业务部、财务部、质管部、储运部归档。
(四)、完成采购计划、近效期催销、养护记录
1、09年的在库药品重点养护确定表,共392批。
2、09年的在库药品养护检查记录,共486批药品,填写药品养护档案486份;
注射剂可见异物检查记录132份,澄明度检测仪使用记录132份。
3、季度做养汇总分析报告。
(五)、查收药品检验报告书并录入宝芝林
1、收到采购部补回的药检报告290份,录入宝芝林后归档。
(六)、仓库记录
1、每周到仓库填写库房温湿度记录和仪器设备使用记录,仪器设备检查、维修、保养记录。
(七)、审核新客户、新企业、新品种资料
1、完成首营企业记录7份,合格供货方档案7份,首营品种记录5份,客户资
质审核记录8份。
(八)、其它工作
1、根据制定的20xx年度质量培训计划,每月组织相关的人员进行一次培训,
并填写培训档案与记录。
2、7月份组织直接接确药品的人员进行健康体检,并建立健康档案。
3、根据每月的入库数据,完成了每个月的药品购进计划。
4、完成了进货退货和销售退货共18批药品的退货记录。
5、完成了8批不合格药品的报告、报损和销毁记录。
6、每月5日前上传上一月的验收和销售记录至广州市药监局信息中心。
7、核对20xx--20xx年的首营企业、客户资料,更新补充过期的资料。常见的
有企业的营业执照,法人代表授权委托书,销售人员身份证及上岗证复印件,质量保证协议书,gmp或gsp证照过了有效期。
8、11月11日去广东省食品药品监督管理局递交了《药品经营许可证》换发资
料,通过一系列的审核后于12月17日拿回来新的《药品经营许可证》。
9、参加本部门的培训。
以上是质管部20xx年的工作总结,总的来说,能够按照年度计划按时完成工作,不足之处仍然存在,主要是对公司员工gsp的培训不够,今后将加强员工法律法规和药品知识的培训,不断改进工作方法,把公司的质量管理工作做得更好。
质管部
20xx年12月19日
篇12:质管部工作计划
产品质量安全作为一项长抓不懈的工作,只有良好的质量的产品品质,才能经受得市场的考验。质检部作为为生产服务、为产品服务的部门,为适应我公司的快速发展,以及不断变化的外部环境,质管部计划将从以下几个方面开展工作。
1、通过学习建立健全公司的质量管理体系文件,对内部文件进行充分的讨论,然后结合专业人士的意见进行适当的修订,促使公司的质量体系文件更加合理化,可操作化。做到人人有职责,事事有程序,作业有记录,检验有标准,工作有计划,实施有监督。
2、组织公司员工进行专门的质量体系文件的应用方面的培训,让每一位员工明白自己在整个公司质量管理体系中所扮演的角色。重点加强质检人员ISO质量体系及相关国家标准、公司内部文件的学习与掌握,并保证这些标准及文件在质检人员的日常工作中得到认真的贯彻和落实。
3、建立质检部检验设备、仪器及检具的台账,制订定期点检计划,并严格按照点检计划执行,对设备进行维护和保养,保证所有检具、设备、仪器的可靠有效。制定仪器、设备及检具具的操作指导文件,并使相关的使用人员熟练掌握。
4、加强对外部供应商的质量管控力度,针对目前我们公司零部件采购质量难以保证的情况对供应商进行严格管理,对重要的零部件通过谈判签订质量保证协议,明确各自的责任和义务,并严格贯彻落实。督促供应商交货时必须提供出厂检验报告。有效跟进供应商的质量改进活动。制作供应商季度质量报告,并对其进行质量评级管理:季度合格率≥95%为A级,95%≤季度合格率≥85%为B级,季度合格率≤85%为C级,对C级供应商及时发出纠正预防措施报告,要求其对产品质量做出改进,对产品质量较差的供应商及时提出剔除建议。
5、加强内部生产质量的管控力度,对生产现场加强巡检抽查力度,对发现的问题及时处理,避免不合格的产品带病流通。以月报形式对车间产品质量进行统计,对比较普遍的问题进行通报纠正,对突出的问题进行调查核实,必要时协调技术部对相关责任人进行专业技能培训,并进行适当地培训考核,督促其掌握本职岗位所应具备的技能。对经过培训仍然不能胜任工作的人员建议人事部门及时做出岗位调整。
6、加强部门内部员工的管理,对部门内部员工从个人能力、工作量、工作效率、工作计划性、工作应变性、改善提案数量、工作潜力、岗位技能、工作思维、团队精神、责任感、执行力、主动性、出勤率等方面进行综合全面考核计分,对优秀员工及时通报表彰,在评优奖励方面给予必要的倾斜。对综合评分较差的员工进行及时的约谈,并帮助及找到问题的根源,制定相应的工作改进方向,帮助其不断改进成长。
篇13:质管部工作计划
光阴似箭!20xx年即将过去。今年我在公司主要负责药品质量管理、药品招投标和人事管理三方面工作。经过一年的努力,我的工作取得了一定的成绩,同时吸取了一些经验教训。
一、gsp质量管理
自我公司gsp认证以来,公司的质量管理有了长足进步,在硬件上按照《药品经营质量管理规范》的要求基本落实到位;在软件上逐步规范化、科学化和制度化。公司的经营服务质量、药品质量和各项制度均得到贯彻落实。但仍然存在一些问题需要整改完善或做出相应的调整。
1、质管方面。质管部对药品养护、保管的指导和监督工作力度不够;未能组织各类人员进行药品法律法规和专业技能,药品基础知识,职业道德等教育或培训,当组织集体培训有困难时应针对单独岗位进行专门培训。
2、验收方面。根据目前公司人员已经比较充足,仓库应设立专职验收人员对药品购进质量进行严格把关,特别应做好近效期药品的催销和不合格药品的报损销毁手续和记录。梁惠华已取得验收员上岗证可以担任,其原本负责的我公司代理产品国内招标文件准备工作可以转交黄艳方负责。
3、养护方面。两名养护员应分工明细,相互合作。一人负责药品养护记录和药品养护档案的建立整理,并定期汇总分析和上报质管部药品养护质量信息。由于该项工作电脑操作性强,可由李洁芝养护员担任。陈瑞英养护员就负责设备设施的养护,对所有设备设施定期进行检查、保养并建立养护档案,同时做好库房温湿度记录。
4、购进方面。采购员联合客户服务员(黄艳方)应加强对供货企业和首营品种证照资料的收集更换,上交质管部审核整理。另外,采购员应完善购进计划记录。
二、药品招标
经过四五个月的紧张积极工作,佛山市第七次药品招标(议价)采购工作结束。在萧经理的指导和业务部的协助下,我基本上按要求完成本次招标的工作任务。在以剂型为单位不分规格和工艺专利的认可等新招标规则作用下,此次招标竞争尤其激烈,同时也增加了很多不可预知性。我公司这次参加投标品种620个,最终中标品种261个,中标率达到42%。与同行其他公司相比,结果还比较满意,更重要的是我们基本上保证原有经营品种能够中标,另外辉瑞公司的抗肿瘤类品种,葛兰素公司的西力欣等重要新品种的中标可以弥补公司原有的落标品种:西普乐、海舒必等损失,使我公司业务量能够维持甚至更进一步。
随着第七次招标期限将近,佛山市第八次药品招标采购活动在春节后将进入准备阶段。由于第八次招标是所有品种一起进行,再加上22种降价抗生素不知是否需要参与招标,使此次招标将竞争得更加激烈。同时,两次合为一次招标,工作量肯定比以前的大,所以春节后我们就要做好充分的准备工作。人员方面应该确定2到3人专门负责此次招标工作;硬件设施方面应该能够配备两到三台专用电脑,最好是有一台手提电脑以便可以带到招标办去用。另外,资料袋、文件夹、移动优盘和磁盘等也要准备充分。同时,应当组织相应人员进行培训动员,也需要业务等部门的协助争取获得更多新老客户产品的投标权。
三、人事管理
我自20xx年起接管公司人事管理工作,主要负责办理人事档案托管,劳动合同和社会保险的管理工作,同时做好公司的劳动年审工作。一年多来公司加入了十多个新员工,其人事档案托管,劳动合同和社会保险工作已经完成。20xx年的劳动年审工作也正在进行,春节前应该可以完成。另外,公司大部分员工的人事档案托管费用已经到期。目前员工的人事档案托管费用由员工个人负担(公司各股东除外),为了减轻员工的负担,促进劳资关系的和谐,提高员工对公司的归属感和员工工作的积极性,我建议公司员工的人事档案托管费用由公司负责。
由于我从事人事管理工作的时间不长,对人力资源管理法则和劳动保障法律法规理解尚未深入,使得人事管理工作经验不足,这方面以后还有待提高和完善,以便建立和谐的劳动关系,提高企业的工作效率和经济效益。
质管部
20xx年21月27
篇14:质管部工作计划
质管部是公司管理的关键部门,是公司管理的最重要环节,所以我们将在新的一年里一如既往地执行公司的各项管理制度,严格按各项标准对购进物资和出厂产品进行验收与检验,尽最大努力维护公司的利益和市场形象,为此,我们将不辜负领导的重托,怀着感恩的心,将20xx年的工作做了以下部署:
一、继续深入学习和贯彻朱董事长的讲话精神,加强质量管理力度,与各部门协调好关系,真正起到质量监督部门作用。
二、与有关部门配合工作,在以质量为前提的情况下,进行货比三家购货,直接降低原材/燃料的价格。坚持“同等质量比价格,同等价格比质量,最大限度为公司节约成本”的工作原则。
三、规范内/外质检员的作用,把质量监督工作落实到实处,对场地抽检出的存在质量问题的产品应向公司、生产部门提出合理的处理意见及整改措施。
四、对化验工作提出更高要求,确保化验的准确性、真实性和及时性。
五、以遵循ISO9001质量管理体系为标准,力争更好地做好质量把关工作。
六、做好原材/燃料的周报、半月报、月报和外复检质量及次品分析周报和月报工作,为车间分析和整改产品质量上存在的问题,提供有效的数据。
七、更好地做好质量跟踪工作,多方采集信息,重视客户反馈意见,更好地提高产品质量。
八、贯彻公司质量宗旨,做好各方面质量管理工作。
九、规范部门作用,加强对进厂原材料的抽检力度及时时跟踪使用情况,工作力求严、细、实,发现问题及时与生产部门联系,以免对生产造成损失,为公司产品占领更多的市场份额而积极努力。
十、继续做好5S和安全工作。
新的一年意味着新的起点,新的机遇,新的挑战,未来从来都是因为它的不确定性而让我们充满激情,在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提升自身价值,将以更饱满的热情投入到各项工作中,与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌!
篇15:质管部年度总结
回顾过去的一年,在全体质管人员的努力下,实现了质管部:作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。
对公司质量管理体系也做了一些改进工作,通过对相关体系文件的拟制和修改,丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法,加强了质量目标的统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来,对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了积极的作用。
另一方面,今年产品在市场反馈的问题如下:
xx年整车在市场共发生重大质量事故22起(失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。xx年市场退户整车118辆,退回老年车架178个,退回正三车架56个,车厢65个。
以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完整,同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司公司销售量的增加和其它新产品的出现,09年必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题。
明年质管工作规划:
时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。
过去的一年质管部人员越来越感受到公司对质量工作的重视度加强。质管部将继续按照公司领导要求“提高产品实物质量控制”的指示。提升品质人员素质,即时跟进新产品、新标准。做好明年的质量管理策划,严格质量控制,确保公司产品和服务的质量能满足市场发展和客户的需要。在质量控制上下大力气加强对产品检验手段、项目和方法的分析研究和策划,必要时引进专业质量工程师加强这方面的工作。
篇16:质管部年度总结
今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个报告,请批评指证,谢谢!
一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了质管部工作流程:
1.今年质管部人员状况是:质管部共计人员51人,控制范围为:质量体系管理、进货检验、制程检验、成品检验、测试中心、化验室、合格证打印等工作。为了加强质管队伍的建设,加强品质控制的力度和深度,使品质管理系统化、标准化。采取了以下措施:
将年度工作计划分解到每月,制定月度计划,并分解到每周,每周六召开一次总结会议,对该周的工作情况进行总结,并对下周相关工作进行部署。各责任人按计划行事,质量总工进行跟踪,保证总体任务的完成。
2.对质管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来进货检验标准不完善,导致检验无相关依据的部件进行了清理,并要求技术部下发相关技术标准,对无标准的采用封样方式依据样件进行检验。针对制程及成品检验中发现无标准的问题,每周组织进行评审,并将评审结果转化到相关文件中,为日常检验工作提供依据。
3.建全了质管部部门质量目标,包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等,并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核,确保品质监控的质量。
4.xx年x月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后,5月份市场反馈前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严重,为了杜绝该问题的发生,质管部自六月份开始清理整顿合格证打印及发放流程,对前期漏发的300余张合格证全部登记归档,根据客户反馈交由销售部进行发放。并重新梳理完善合格证打印流程,对打印后的合格证进行铅封,有效的杜绝合格证错、漏发问题;为了保证合格证打印的准确率,避免错打问题,质管部在11月份开始着手开展合格证扫描打印的工作,现已全部实现扫描打印,大大减少合格证错打的可能性。
5.加强业务知识学习,定期对员工开展培训,提升检验技能。
二、完善质量管理体系,确保体系正常运作:
1.为确保体系的正常运作,质管部3月份配合宗申集团对我司进行了一次内审,在本次审核中共发现一般不符合项17个,发现的问题全部已纠正。
2.xx年x月份,质管部组织公司各部门配合国家质量认证中心对我司开展的3C监督审核工作,共发现不符合项2个,所发现问题已全部完成纠正。
3.设计统计报表,完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各车间质量状况,以便于各车间采取有效措施即时改善。
4.每月组织各部门召开一次质量例会,对当月的质量情况进行通报,根据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施,并整改措施的实施情况进行跟踪。
5.完善并修订公司相关体系文件,08年度分别对新鸽、力之星《质量手册》进行了换版,结合公司实际情况制定并完善了《进货检验管理办法》、《品质异常处理工作流程》、《品质异常处理工作办法》、《散件车拆装管理规定》、《质量检查管理规定》、《质量例会管理制度》、《装配流程卡管理制度》等工作流程及文件。
6.加强产品及零部件监督检查工作,并严格落实公司各项质量奖惩条例。08年共下发各类质量奖惩通报116份,处罚金额114980元(其中对内部处罚19080元,对供应商索赔95900元)。
三、严格质量控制,完善控制流程和检测手段:
1.进货质量控制:
1>.修订了《进货检验管理办法》等文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。
2>.严格进料检验,全年共检验物料40242批,发现1129批不合格。全年进料质量状况如下图所示:
3>.由于受公司采购批量和其它因素的影响,部分原件来料质量无法从源头上保证,为了加强对零部件性能方面的监测,08年质管部对内部机构做了对应的调整,借助公司原有的相关监测设备,在原有人员未增加的情况下,由专人负责零部件性能检测工作,加大了对零部件性能的检测力度,大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。
4>.根据市场反馈的信息对相关零部件进行关注,尤其是部分涉及安全的零部件,针对该类零部件发现的质量问题,及时同供应商沟通,并采用市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。
2.制程及成品质量控制:
1>.完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件,规范了各检验岗位的作业和检验标准。
2>.加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针对日常检查中发现的不合格项要求生产部改善,从今年的制程及成品检验结果来看,产品交验质量得到一定的提升,制程从07年平均78%到现在的87%,成品从07年平均不到45%到现在的55%。
3.全年制程及成品检验合格率如下图(1-3月份制程及成品检验归生产、销售管理,合格率未统计):
1)制程各车间合格率对比图
2)成品各车间合格率对比图
4.品质异常跟踪分析方面:
1>.为了建立公司的质量信息网络,在各部门指定专门的质量信息联络员,负责本部门的质量信息反馈及涉及本部门整改项目的监督。对各部门和质管部发现的质量问题由质量管理员进行立案和分析、跟踪,由责任单位进行原因分析和纠正。该系统的建立能有效的体现公司产品出现的质量问题,并为质量问题的最终解决走出了一条路。
2>.及时对各部门发现的品质异常进行立案和跟踪分析,并下发整改通知督促各部门进行整改。质管部全年共下整改通知15份,整改计划5份,涉及整改项271条完成整改项260条,闭环率95.94%。
四、积极响应公司薪酬改革,参与绩效考核工作:
1.质管部在07年有专职质量管理人员6名(质检科长2名、质量管理员1名、体系管理员1名、集团联络员1名、内勤文员1名),08年为了响应公司薪酬体系改革,将集团联络员、体系管理员与质量管理员进行撤并。为了不影响工作,质管部内部进行了相关调整,将内勤文员部分工作分解至各检验小组,体系管理工作由部门部长兼任,其他工作由质量管理员和内勤进行分摊,在不增加人力成本的基础上对工作进行了合理安排。
2.积极参加公司组织的多次绩效考核会议,并按时提交各岗位《绩效考核标准》和各岗位《绩效考核标准和细则》。
五、配合集团质量管理中心顺利完成集团安排的各项质量工作任务
1.根据集团工作要求,组织各部门开展9KS-3文件的编制工作,共完成ZX150ZH-8、ZX110ZH-8两款车型的9KS-3文件编制工作;
2.培训供应商102家130人次,并积极督促相关供应商PPAP文件的提报工作,在集团规定的时间内完成各项工作。
3.每月按照集团要求统计上报各类质量报表及相关工作计划。
4.按照公司规定的零部件检测费用,顺利完成集团零部件一级质量控制计划要求的零部件送检工作。
六、质量文化建设:
质管部于xx年12月份召开了质量月活动,对活动中表现突出的个人及集团给予了相应的物质奖励,取得了良好的效果;并策划创办了以倡导质量文化服务企业战略为目的的质量信息报,预计xx年2月正式向公司各部门发行,以便更好的宣传质量文化,提升全员参与质量管理的氛围。
七、积极参加公司组织的团队活动和教育训练;
质管部积极参加公司组织的各类团队活动和教育训练,收到了良好的培训效果。